西南证券股份有限公司杜向阳近期对首药控股进行研究并发布了研究报告《三代ALK三期临床已开始入组，RET抑制剂将于ASCO披露关键II期数据》，本报告对首药控股给出买入评级，当前股价为51.52元。

首药控股(688197)

事件：公司发布2023年年报，2023年实现营业收入0.05亿元(+186.18%)，归母净利润-1.9亿元，扣非归母净利润-2.0亿元。2024年一季度归母净利润-0.53亿元，扣非归母净利润-0.56亿元。

SY-3505关键III临床于2024年3月完成首例患者入组。SY-3505是首个进入临床阶段、也是目前临床进展最快的国产三代ALK抑制剂，2024年3月III期临床首例受试者顺利入组。SY-3505二线适应症1/2期数据24年初发表于JTO，接受2期推荐剂量的80例可评估患者的ORR为47.5%，mPFS为7.95个月，仅14.8%的患者发生≥3级TRAE且无CNSAEs，具有BIC潜力。

SY5007关键性II临床于2023年10月完成全部受试者入组，Ⅲ期临床2023年7月首例患者入组，关键II期初步数据将于ASCO大会发布。关键Ⅱ期临床2023年2月完成首例受试者入组，10月完成全部受试者入组。2024年2月关键II期初步数据投稿至2024年ASCO会议并获壁报展示机会。同时，SY-5007确证性Ⅲ期临床也已经于2023年7月取得伦理批件，当月完成首例患者入组。

二代ALKSY-707已与CDE展开Pre-NDA沟通交流。2023年6月SY-707Ⅲ期确证性临床达到中期分析节点，中期分析显示SY-707在ALK阳性NSCLC患者中IRC评估的PFS显著优于克唑替尼且安全性良好，公司已与CDE展开了Pre-NDA的沟通交流。另外，SY-707联合特瑞普利单抗和吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床已完成I期剂量递增研究，处于剂量拓展阶段。

多款新药跻身国产第一梯队，展现优异自主研发能力。截至2024年4月，公司具有自主知识产权的在研管线24个，其中12个自主研发管线。自主研发管线中，1款处于pre-NDA沟通，2款处于关键性Ⅱ/Ⅲ期临床，1款处于Ⅱ期临床，3款处于Ⅰ期临床。除上述三款核心品种外，SY-1530针对复发或难治套细胞淋巴瘤正在开展Ⅱ期临床；SY-4835处于一期临床；SY-5933处于一期临床，2023年8月首例受试者入组，剂量爬坡试验基本完成，正在同步开展剂量拓展试验。

盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年实现营业收入分别约为0.05、1.4、2.4亿元。考虑首药控股早研实力强劲，临床能力不断提升，三款新药SY-707、SY-3505和SY-5007蓄势待发，维持“买入”评级。

风险提示：研发或审评审批进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。

证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，华创证券刘浩研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为77.69%，其预测2024年度归属净利润为亏损2.54亿。

最新盈利预测明细如下：

该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级3家；过去90天内机构目标均价为52.2。

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